站内搜索:
    • 公司:
    • 重庆智汇源企业管理顾问有限公司
    • 联系:
    • 罗先生
    • 手机:
    • 13983086348
    • 电话:
    • 023-67788950
    • 地址:
    • 重庆市江北区北滨二路紫御江山熙岸7-8-4
本站共被浏览过 359163 次
用户名:
密    码:

产品信息
您所在的位置:首页 > 详细信息

重庆TL9000认证代办电话,经验丰富,专业办理

2020-08-13 11:21:01 92次浏览

价 格:面议

TL9000标准共分两大部分、五个层次。

两大部分为质量体系要求(Book One)和质量体系指标(Book Two)。质量体系要求是在ISO9001:1994的基础上增加了对通讯电子产品质量体系的特别要求,并且针对不同的产品(硬件、软件和服务)提出了各自的要求;质量体系指标中既有对所有通讯电子产品质量体系的公共指标,又为不同的产品(硬件、软件和服务)设立了各自的衡量指标。

层为国际标准ISO9001:1994的要求;

第二层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的公共要求;

第三层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的专门要求;

第四层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的公共指标;

第五层为电讯业硬件、软件和服务质量体系的专门指标;

TL9000标准适用于电讯业的硬件、软件、服务质量体系及其相关组合。TL9000认证

TL9000认证书样本

TL9000认证书样本

的对象可以是一个完整的公司,也可以是一个组织单元、装置或者被供方和认证机构共同认可的限定的明确的生产线。TL9000的认证范围将在证书中明确。TL9000证书有三种不同的形式:

TL9000-HW硬件TL9000-SW软件TL9000-SC服务通讯电子企业可以申请上述任何一种证书或其相关组合。例如:申请一个硬件类的质量体系(TL9000-HW)认证,除了要满足ISO9001标准、TL9000公共要求和指标外,仅需满足硬件类要求和指标

如果申请两种或两种以上证书结合,必须同QuEST论坛承认已建立的质量体系,如ISO9001、ISO9002、QS9000和TickIT等,如果已经通过了上述质量体系的认证,可以向TL9000进行过渡。QuEST论坛规定了由上述质量保证体系向TL9000过渡的方式和审核人天数。TL9000是一个建立在ISO9001:1994基础上的电讯业专用的质量体系标准。它包括了ISO9001:1994的所有要求,ISO9001将来的任何改动也会导致TL9000的改动。只要满足了TL9000的要求就意味着满足了ISO9001的相关要求。

根据医疗器械行业的特点,ISO13485标准要求形成文件的程序、作业指导书或要求有20多处,它们是:

文件控制程序(4.2.3);记录控制程序(4.2.4);培训(6.2.2注);基础设施维护;工作环境(6.4);风险管理(7.1);产品要求(7.2.2);设计和开发程序(7.3.1);采购程序(7.4.1);生产和服务提供的控制(7.5.1.1b)、(7.5.1.2.1)、(7.5.1.2.2)、(7.5.1.2.3);计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序(7.5.2.1);产品标识程序(7.5.3.1);可追溯性程序(7.5.3.2.1);产品防护的程序或作业指导书(7.5.5);监视和测量装置控制程序(7.6);反馈系统程序(提供质量问题的早期报警,且能输入纠正和预防措施过程)(8.2.1);内部审核程序(8.2.2);产品监视和测量程序(8.2.4.1);不合格品控制程序(8.3)返工作业指导书;数据分析程序(8.4);忠告性通知发布和实施程序(8.5.1)不良事件告知行政主管部门的程序(法规要求时)(8.5.1);纠正措施程序(8.5.2);预防措施程序(8.5.3)。

重庆智汇源企业管理顾问有限公司版权所有ID:35085309) 技术支持:武汉百业网科技有限公司   百业网客服:杨宇

2

回到顶部